Es wäre gut für Sie, wenn Sie wüssten, was Novaliq bedeutet!

Nehmen wir einmal an, Sie hätten eine Flasche von Heidelberg nach Mannheim zu transportieren. Sie können die Flasche in den Neckar werfen, sie wird schon einmal in Mannheim ankommen. Sie können die Flasche verpacken und sie per Post nach Mannheim schicken. Auch dann wird sie ankommen. Sie können die Flasche aber in Ihre Aktentasche legen, sich mit dieser in Ihren Porsche setzen und nach Mannheim flitzen. Der schnellste und beste Weg.

Sehen Sie, das ist Novaliq!

Um es noch deutlicher zu machen, kann man es auch anders formulieren: Angenommen, Sie werden von heftigen Migräne-Schmerzen geplagt. Sie nehmen eine entsprechende Schmerztablette und hätten die Schmerzen am liebsten sofort „ausgeschaltet“. Der Wirkungseintritt dauert aber eine halbe Stunde. Und jetzt kommen wir zum Kern der Sache: Die Novaliq arbeitet hier an schnelleren Alternativen. So werden beispielsweise Sprays entwickelt mit bekannten Wirkstoffen für pulmonale oder intranasale Anwendungen, wodurch im Gegensatz zur oralen Gabe ein schneller Wirkungseintritt erreicht wird (Porscheeffekt, wie oben beschrieben). Für die Entwicklung solcher innovativer Darreichungsformen gibt die pharmazeutische Industrie bereits heute Milliarden aus – Tendenz steigend!

Aber jetzt gehen wir ins Detail: Sie werden gleich sehen, welche Ähnlichkeiten sich mit den oben beschriebenen Geschichten ergeben. Die Novaliq ist ein medizin-technisches/ biopharmazeutisches Unternehmen dessen Ziel darin besteht, ein neuartiges Wirkstoffträgersystem für den Transport von hochwirksamen Medikamenten zu entwickeln und auch zu vermarkten. Die dabei zum Einsatz kommenden und patentgeschützten semifluorierten Alkane (SFA) eignen sich besonders für die Aufnahme von in Wasser unlöslichen Wirkstoffen und können als reine Flüssigkeit, als Emulsion oder als Aerosol für den Transport von Sauerstoff und Medikamenten für therapeutische Zwecke genutzt werden. Mit anderen Worten: Etablierte pharmazeutische Wirkstoffe werden in eine neue Darreichungsform umgewandelt, so dass neue Applikationswege mit schnellem Wirkeintritt und geringeren Nebenwirkungen erschlossen werden können.

So können beispielsweise inhalativ oder intranasal (wie Nasensprays) verabreichte SFAs Medikamente über die Lungen- oder Nasenschleimhaut direkt in die Blutbahn transferieren, um von dort aus die Behandlung verschiedener Erkrankungen hocheffizient zu ermöglichen. Mit Hilfe der SFA-Technologie hergestellte Formulierungen eignen sich auch für die topische (Salben, Gele, Augentropfen) und intravenöse Applikation von Sauerstoff und Medikamenten zur Behandlung unterschiedlicher Krankheiten. Weiterhin entwickelt Novaliq innovative Organkonservierungs- und Organprotektionslösungen auf Basis von SFA-Formulierungen.

Strategie:

Da immer mehr in Wasser unlösliche (lipophile) Wirkstoffe entwickelt werden, ist das Potential dieser neuartigen Drug Delievery-Plattform riesig. Novaliq konzentriert sich dabei ausschließlich auf Wirkstoffe, die bereits am Menschen erprobt und zugelassen sind, so dass Entwicklungsriskio- und Kosten deutlich gesenkt werden. Die Produkt-Kandidaten werden von Novaliq bis zur klinischen Phase II (Proof of Concept) selbst entwickelt und in der Folge an pharmazeutische Firmen auslizensiert. Bei sehr komplexen Entwicklungsprojekten werden auch schon in früheren Phasen Partnerschaften zwecks Riskioteilung angestrebt.

Wirkprinzip:

Die Drug Delievery-Technologie von Novaliq basiert auf hochreinen, semifluorierten Alkanen (SFA). Diese biokompatiblen Flüssigkeiten zeichnen sich durch ihr hohes Sauerstofflösevermögen und ihre exzellenten Spreitungs-eigenschaften auf wässrigen Oberflächen aus. Aufgrund ihres amphiphilen Verhaltens eignen sich SFAs vorzüglich zur Herstellung von homogenen, rein physikalischen Wirkstofflösungen, insbesondere für in Wasser unlösliche (lipophile) Medikamente. Weiterhin bilden SFAs mizelläre Strukturen aus, sodass auch stabile Wirkstoff-Nanodispersionen hergestellt werden können. Darüberhinaus ermöglicht das amphiphile Verhalten der SFAs die Erzeugung von langzeit- und teilchenstabilen Nanoemulsionen.

Vorausschau:

Die Novaliq hat derzeit drei Produktkandidaten mit ausgezeichnetem Marktpotential in der präklinischen Entwicklung und strebt erste Auslizensierungen im Jahr 2012 an. SFA-Aerosol, pulmonale/intranasale Anwendung (Indikation: Entzündung, Schmerz) In umfangreichen präklinischen Studien konnte die sehr gute pulmonale Veträglichkeit der SFAs gezeigt werden. Darüberhinaus konnte das exzellente pulmonale Freisetzungsverhalten eines Medikamente-Aerosols demonstriert werden. Bereits wenige Minuten nach Vernebelung wurde ein hochwirksamer Plasmaspiegel des applizierten Medikaments gemessen. Der Beginn der klinischen Phase-1-Studie ist für Mitte 2011 geplant.

SFA-Organkonservierungslösung, Isolierung von Inselzellen nach Langzeitpräservation von Pankreata (Indikation: Typ 1 Diabetes)

In einer Reihe von Untersuchungen an Ratten-, Schweineund humanen Pankreata (Bauchspeicheldrüse) konnte gezeigt werden, dass die Ausbeute an Inselzellen – gegenüber einer Kontrollgruppe – signifikant höher ist, wenn Pankreata in einer sauerstoff-spendenden Lösung aus SFA aufbewahrt werden. Eine klinische Phase-1-Studie ist für das zweite Quartal 2010 geplant.

SFA-Präkonditionierungslösungen (Indikation: Nierentransplantation)

Die Novaliq konnte in präklinischen Studien zeigen, dass im Modell des akuten Nierenversagens die organprotektiven Eigenschaften einer SFA-Wirkstoffemulsion signifikant sind. In weiteren präklinischen Studien soll nun die Wirksamkeit der Emulsion bei Nierentransplantationen an Ratten gezeigt werden. Der Eintritt in die klinische Phase 1 ist für das zweite Quartal 2012 geplant.

Patente:

Die Novaliq GmbH hält die weltweite Exklusivlizenz über vier Patentfamilien mit insgesamt 16 erteilten Patenten für alle wichtigen pharmazeutischen Märkte. Darüberhinaus besitzt die Novaliq GmbH weltweite Exklusivrechte an weiteren Patentanmeldungen über SFA, sodass das Unternehmen seine Technologie-Plattform stetig verstärkt und ausbaut.

Die Novaliq GmbH gehört zum Unternehmensverbund der GEUDER AG in Heidelberg
Im Rahmen seiner beachtlichen Aktivitäten auf dem Gebiet der Life Sciences hat sich Dietmar Hopp an der Novaliq GmbH mit 40 Prozent beteiligt.

Dietmar Hopp: „Reduzierte Nebenwirkungen und schnellere Wirkung von Arzneistoffen sind für Patienten von sehr hoher Bedeutung, so dass der Entwicklung innovativer Applikationsrouten zukünftig eine immer größere Bedeutung zukommen wird.“

Bernhard Günther
ist Mitbegründer und geschäftsführender Gesellschafter der Novaliq GmbH ist seit August 2004 Bernhard Günther. Vor seiner Tätigkeit in der Novaliq war er neun Jahre alleiniger Geschäftsführer der Fluoron GmbH und entwickelte diese Firma mit seinem Team zum weltweiten Innovationsführer für Flüssigimplantate zur Behandlung von komplizierter Netzhautablösung. In dieser Zeit führte er in Zusammenarbeit mit international führenden Wissenschaftlern CE-zertifizierte semifluorierte Alkane erstmals in die Augenheilkunde ein. Bernhard Günther studierte Polymertechnik an der Fachhochschule Darmstadt und diplomierte dort im Jahr 1993.


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